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FINJUVE 紛永維外用噴液劑

💡 快速認識 FINJUVE 紛永維
* 中文品名：紛永維外用噴液劑
* 英文品名：FINJUVE® cutaneous spray, solution
* 藥物成分：每毫升（mL）含有 2.275 毫克（mg）的 Finasteride（非那雄胺/非那斯特萊），相當於 0.25% w/w 。
* 核准適應症：18 至 41 歲輕度至中度男性型態掉髮（雄性禿）之局部治療 。
* 衛部藥輸字號：第 028984 號 。
* 作用機轉：透過抑制第二型 5α-還原酶，防止睪固酮轉化為二氫睪固酮 (DHT)，進而逆轉毛囊微型化的掉髮過程。相較於口服 finasteride，局部施用的 Finjuve 進入全身血液的濃度極低（低超過 100 倍）。
finjuve

【用法與用量指南】

  • 使用頻率：每天使用一次，直接噴灑於頭皮的禿頭部位。

  • 使用劑量：依據禿頭部位的大小，每次使用可進行 1 至 4 次噴霧按壓（最多不可超過 4 次）。

  • 施用方式：噴灑時圓錐罩必須平貼並接觸頭皮，若需按壓多次，應將圓錐罩移動至不重疊的部位，避免重複噴灑同一處。

  • 使用時機：施用前，頭髮與頭皮必須完全乾燥。

  • 停留時間：施用後，至少 6 小時內請勿將藥液洗掉，並應避免剛治療後的頭皮接觸枕頭、安全帽或帽子等物品，直到藥液完全乾燥。

  • 療效評估：一般而言，需要每天治療一次並持續 3 至 6 個月，才能看到毛髮生長的成效，建議持續使用以維持效益。

Finjuve組裝 Finjuve組裝2 Finjuve使用方式 圖示

【⚠️ 嚴格禁忌與警告】

  • 女性禁用：本藥品不適合女性使用。懷孕中或可能懷孕的女性絕對禁用，因藥物吸收可能對男性胎兒造成外生殖器發育異常的致畸風險。

  • 避免接觸風險：懷孕婦女、可能懷孕的女性、未滿 18 歲之兒童與青少年，不得接觸本藥劑，也不得接觸曾噴灑此藥劑的頭皮或表面。若意外接觸，應立即徹底清洗受影響的身體部位。

  • 不可噴灑於臉部：不應朝臉部噴灑，除了治療部位外，不應接觸手或其他身體部位。

【常見副作用與注意事項】

  • 局部皮膚反應：常見的副作用發生在施用部位（頭皮），包括搔癢（發生率 2.8%）與紅斑（發生率 2.2%）。

  • 全身性反應發生率低：因吸收極低，Finjuve 造成性方面不良事件（如性慾下降、勃起功能障礙等）的發生率為 2.8%，低於口服藥物的 4.8%，但仍可能發生。

  • 易燃警告：本藥劑含有乙醇（酒精），具有易燃性，使用時請避免在明火附近或抽菸時噴藥。乙醇也可能對受損皮膚造成灼熱感。

  • 檢測影響：使用此藥物可能導致血清攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度下降，判讀檢測結果時應考量此因素。

  • 需主動通報醫師之異常：若使用期間發生乳房組織變化（如腫塊、疼痛、男性女乳症等），或出現情緒改變、憂鬱等精神症狀，應儘速就醫尋求醫療建議。

【保存與存放須知】

  • 儲存溫度：請儲存於 25°C 以下的環境。

  • 保存期限：未開封效期為 3 年；首次開瓶後，請於 6 個月內使用完畢。

  • 使用次數限制：每瓶最多可按壓 180 次，超過 180 次後請勿繼續使用（即使瓶內仍有藥液），以免導致每次送出的劑量不足。

Finjuve® 紛永維外用噴液劑 產品 Q&A

1. 女性為何不能使用？避孕就可以嗎？

Finjuve® 核准適應症不包含女性。Finasteride 可能影響男性胎兒外生殖器發育，仿單明定孕婦或可能懷孕女性禁用且不得接觸藥液。即使避孕，仍屬適應症外，不能因此視為可以使用。目前女性使用 Finjuve® 的臨床證據仍相對有限。

2. 停經後的婦女可以使用嗎？

屬仿單外臨床延伸運用。目前有文獻指出：Rossi et al. (2020): Topical Finasteride 0.5% (非 Finjuve® 配方) 合併 Minoxidil，可作為停經後女性 FPHL 的治療選項。Starace et al. (2024): Topical Finasteride 在停經後女性中，療效與耐受性皆良好，且未觀察到全身性副作用。另外，2026年義大利最新治療指引指出：雖然 Topical Finasteride 在女性仍屬 Off-label 使用，但在經充分衛教及個別風險評估後，可考慮用於停經後女性。(非仿單建議使用對象，仍需審慎評估)

3. Finjuve® 於18歲以下能否使用？

Finjuve® 在18歲以下兒童及青少年的安全性與有效性尚未建立，仿單亦要求避免其接觸藥液、使用者尚未乾燥的頭皮或受藥液沾染的物品；若不慎接觸，應立即徹底清洗。

4. 仿單核准用於18~41歲患者，42歲後就不能使用嗎？

42歲以上並非絕對禁忌，但已超出核准的18~41歲適應症。此年齡範圍主要源自臨床試驗納入族群，表示42歲以上的療效與安全資料仍有限。若醫師考慮使用，屬適應症外評估，應依診斷、病程及個別風險效益決定。

5. Finjuve® 噴劑與口服藥效果差異大嗎？

第24週試驗顯示，Finjuve®、口服 finasteride 1mg 及安慰劑的目標區髮數分別增加 20.2、21.1 及 6.7 根/cm²。Finjuve® 顯著優於安慰劑，與口服組數值相近。(因研究未進行”療效等效性”檢定，因此不會宣稱兩者效果完全相同)

6. Finjuve® 噴在有頭髮的部位，藥物真的能到達頭皮嗎？

Finjuve® 的作用標的位於頭皮毛囊，而非髮絲。專用錐罩透過導流結構，在貼合頭皮時將定量藥液集中於治療區域並降低逸散；HPCH成膜載體則有助於藥液在頭皮局部展布與停留，支持毛囊傳遞。即使治療區仍有頭髮，只要依正確方式施用，藥液仍可到達頭皮作用部位。(Piraccini 等人於2026年發表的真實世界研究 (Real-World Data) 中，追蹤病患12個月，所有受試者均未剃髮，治療效果仍與第三期臨床試驗一致，證實 Finjuve® 在一般日常使用情境下仍可維持良好療效。)

7. Finjuve® 含有18mL藥液，為什麼每瓶只能使用180次？

根據原廠回應的設計，噴頭每次實際釋放約59 µL藥液；搭配錐形施藥器後，每次約50 µL可遞送至頭皮。為確保180次使用期間的給藥一致性，產品設計納入約7.4 mL的超量充填。原廠測試顯示，超過180次後，劑量均一性可能無法充分維持，患者獲得的有效成分劑量可能與臨床試驗使用的劑量不同。因此，即使瓶內仍有剩餘藥液，達180次後也不建議繼續使用。

8. Finjuve® 使用後大約多久會完全乾燥？使用後可以立即戴帽子或安全帽嗎？

目前沒有人體臨床研究訂定確切的乾燥時間。由於配方含有較高比例的乙醇，正常情況下預期可快速乾燥。一項迷你豬非臨床轉移試驗顯示，使用後5分鐘，皮膚表面可轉移的 finasteride 已減少約92%；10分鐘及30分鐘的結果與5分鐘相近，顯示藥液乾燥後，經接觸轉移給他人的可能性降低。(上述結果屬原廠內部資料，尚未正式發表，不能直接視為所有患者均能在同樣時間內完全乾燥。)藥液完全乾燥前，治療部位應避免接觸帽子、安全帽、枕頭或其他物品，以降低藥物被擦除或轉移至其他表面的可能性。

9. 使用後需要避免與伴侶直接接觸嗎？

藥液完全乾燥前，應避免伴侶直接接觸治療頭皮。如果伴侶為孕婦或可能懷孕的女性，依 SmPC 規定，不得接觸 Finjuve® 藥液、治療後的頭皮或可能沾染藥液的物品與表面，以避免 finasteride 吸收及對男性胎兒造成潛在風險。

10. FINJUVE 藥物噴灑到頭皮後是否需要搓揉？

Finjuve® 的作用標的位於頭皮毛囊。專用錐罩可將定量藥液導向頭皮，HPCH成膜載體有助於局部展布與停留。噴灑後不需也不應以手搓揉，以免藥液轉移至手部、降低頭皮實際留存量，並避免再接觸其他部位、他人或物品而造成非預期暴露。並請於用藥後讓藥物可停留在頭皮治療區域6小時，維持最佳療效。

11. 剛開始使用會像 Minoxidil 一樣短暫加速落髮嗎？

部分患者開始使用 minoxidil 後，可能因毛囊由休止期較快轉入生長期，而暫時增加落髮。與 minoxidil 不同，Finjuve® 則藉由抑制第二型 5α 還原酶、降低頭皮 DHT 發揮作用；目前 FINJUVE 仿單及第三期試驗皆未將初期落髮列為已知不良反應。若患者落髮明顯或持續，應回診評估其他原因。(機轉文獻：Messenger AG, Rundegren J. Minoxidil: mechanisms of action on hair growth. Dermatol Ther. 2004. PubMed)

12. Minoxidil 與 Finjuve® 有何差異？一起使用怎麼擦？

Minoxidil 的生髮機轉尚未完全釐清，可能透過鉀離子通道及毛髮週期調節，促進毛囊進入並維持生長期；Finjuve® 則抑制第二型 5α 還原酶，降低頭皮 DHT 及毛囊微小化。兩者機轉可互補，但仿單尚未建立併用方式或使用間隔，不應自行混合或疊擦，應由醫師個別處方。(文獻參考：已有試驗顯示「0.25% 外用 finasteride 與 3% minoxidil 混合製劑」優於單用 minoxidil，但研究配方並非 Finjuve®，不能直接據此制定 Finjuve® 的併用方式。Suchonwanit et al., 2018)

13. Finjuve® 可以與口服 finasteride、dutasteride 或 minoxidil 一起使用嗎？

Finjuve® 與口服 finasteride、dutasteride 尚無臨床併用驗證療效，合併可能加深 DHT 抑制，但臨床效益與安全性未確立，不宜常規併用。目前尚無 Finjuve® 與口服 minoxidil 併用的專屬臨床研究。口服 minoxidil 相關文獻僅能支持其本身的安全評估，不能作為兩者併用安全性或療效的直接證據；如考慮合併治療，應由醫師依患者病史與風險個別評估。

(參考文獻：2025年回溯性研究納入502名男性AGA患者，每日口服 finasteride 1 mg + minoxidil 2.5 mg。治療12個月後，92.4%維持穩定或改善，57.4%照片評分改善；但因無單藥對照及完整安全資料，尚無法確認加成效果或併用安全性。Johnson H, Huang D, Clift AK, et al. Effectiveness of Combined Oral Minoxidil and Finasteride in Male Androgenetic Alopecia: A Retrospective Service Evaluation. Cureus. 2025;17(1):e77549. DOI: 10.7759/cureus.77549. PubMed)

14. 若患者同一天使用外用 minoxidil 與 Finjuve®，建議的使用順序及最短間隔時間為何？

義大利專家指南中提到：「外用 finasteride 目前已於義大利核准用於男性雄性禿，可作為第一線治療單獨使用，或與 minoxidil 合併使用。」在臨床實務上，部分醫療專業人員會採用「三明治式」的使用方式，例如早、晚使用外用 minoxidil，中午使用外用 finasteride。然而就原廠回應，目前尚無臨床研究專門評估 minoxidil 與 Finjuve® 的最佳使用順序，或兩者之間所需的最短間隔時間。使用 Finjuve® 前不需要立即清洗頭髮，但頭皮保持乾燥及停留6小時作用是非常重要的。

15. 若醫師考慮將 Finjuve® 仿單外處方予女性患者，目前是否有關於建議劑量及使用頻率的相關證據或指引？

目前文獻中有部分關於女性使用外用 finasteride 的研究，但所使用的是調劑製劑，而非 Finjuve®，包括：

  • Rossi 等人 (2020) 指出，外用 finasteride 0.5% 合併 minoxidil 2%，可能是停經後女性型落髮 (FPHL) 的一項治療選擇。追蹤結果顯示，其療效優於外用 17α-estradiol 0.05% 合併 minoxidil 2%。
  • Starace 等人 (2024) 的比較研究評估了外用 minoxidil、外用 finasteride 及口服 finasteride 用於停經後女性型落髮的效果。對於輕度雄性禿女性，外用 finasteride 相較於 minoxidil 顯示出良好的治療反應，且耐受性良好，未通報全身性不良反應。

Finjuve 0.25% 52週研究實證

使用1年顯著提升頭頂與前額髮量，且未觀察到全身性不良反應。

52週主要療效結果

  • 對象：146位成年男性 AGA 患者，平均年齡 31.1 ± 9.8 歲
  • 療程：0.25% 外用噴霧，每日一次，平均 2.9 ± 1.0 噴/日
  • 分級：71.9% 患者屬 Norwood-Hamilton III Vertex 及 IV 級 (中重度雄性禿)

評估指標改善結果

  • 毛髮數量 (TAHC)：頭頂區 +22.7 根/cm²，額顳區 +32.3 根/cm² (兩區均顯著增加)
  • 毛髮總寬度 (TAHW)：頭頂區 +12.2 µm，額顳區 +14.4 µm (整體髮幹量/粗度改善)
  • 終毛/毳毛比例：頭頂區 +1.8，額顳區 +1.7 (毛囊迷你化指標改善)
  • 患者自評滿意度 (MHGQ)：+1.9 ± 0.8 (達中度改善)
  • 醫師整體評估 (PGA)：14.7 ± 2.9 (達中度至顯著改善)

安全性

  • 未通報全身性不良反應：52週追蹤期間，未觀察到與藥物相關之全身性副作用。
  • 良好耐受性：僅 6.2% 患者出現輕微、短討的局部皮膚刺激。
  • 優勢：顯著降低口服藥物暴露風險，提升患者長期遵醫囑性。

補充 Finjuve® 臨床應用

  1. 義大利治療指南更新 (Starace et al., 2026)：雖然外用 finasteride 用於女性仍屬仿單外使用，但在經過適當說明及個別化風險評估後，尤其可考慮用於停經後女性。
  2. 真實世界研究 (Fares A 等人, 2026)：於 Saudi Derm Congress 發表，研究受試者中有 66% 為女性。結果顯示高療效、極佳的服從性且無全身性副作用（研究並將於 EADV 發表）。
  3. 獨立研究論文：據了解目前另有一篇由 Gupta 教授署名、追蹤期為52週的獨立研究論文正在接受審查。
  4. 真實世界回溯性研究 (Topical finasteride 0.25% in HPCH spray for androgenetic alopecia: a single-center retrospective study, 2026)：一篇發表於 Archives of Dermatological Research 的真實世界研究，納入使用 0.25% HPCH 外用 Finasteride 噴劑的患者，部分患者同時接受口服 Minoxidil、PRP 或兩者。合併治療組呈現較高的整體改善評分，且未記錄全身性不良事件。不過目前尚不足以確認兩者併用的加成療效與安全性，是否併用仍應由醫師依患者狀況評估。

參考資料：
紛永維外用噴液劑 (Finjuve) 仿單